미국의 희귀 질병에 대한 연구 개발 환경의 변화로 인해 희귀 질환 바카라 커뮤니티의 바카라 커뮤니티 손실이 확장되고 있음을 암시합니다.

전 세계에 약 7,000 개의 희귀 질병이 있지만 95%의 질병에는 여전히 효과적인 치료법이 없으며 충족되지 않은 의학적 요구가 중대한 주요 요구가 있습니다. 일본은 또한 해외에서 승인 된 바카라 커뮤니티이 개발되지 않고 승인되지 않은 심각한 사회적 문제인 바카라 커뮤니티 손실에 직면하고 있습니다.
이 연구는 Nagoya City University의 예술 및 공학 대학원의 학생 인 Shiotani Kazuaki와 대학의 데이터 과학 학부 Koda Kota 교수에 의해 현재 희귀 한 질병의 바카라 커뮤니티 손실 상태를 분석하고 일본의 이음새가없는 발달에 기여하는 요소를 분석했습니다. 결과적으로, 희귀 질병에 대한 바카라 커뮤니티 손실은 최근 몇 년 동안 빠르게 확장되었으며, 미국의 R & D (R & D)의 주요 원인은 제약 회사에서 스타트 업*1로 이동했으며 R & D 전략의 변화가 있음이 밝혀졌습니다. 또한 바카라 커뮤니티 손실을 교정하기 위해서는 서양 신생 기업을 가진 일본 기업들 사이에 조기 파트너십을 맺고 국내 생태계의 설립을 통해 바카라 커뮤니티 발견 능력을 강화하고 제약 규정의 기본 개혁을 강화하는 것이 중요하다고 제안되었다.

희귀 질환은 미국에서 200,000 건 미만, 일본에서는 5 만 명 미만의 질병으로 정의됩니다. 개별 질병은 거의 없지만 전 세계적으로 약 7,000 개의 질병이 있으며 전체 인구의 약 5%에 영향을 미칩니다. 많은 사람들은 또한 생명을 위협하고 만성 쇠약을 유발합니다. 반면, 희귀 질환의 5% 미만에는 치료 옵션이 있으며 충족되지 않은 의학적 요구가 상당합니다. 이것은 낮은 질병 인식, 높은 개발 난이도 및 비용, 낮은 수익성, 제약 및 의료 시스템을 포함한 다양한 요인과 관련이 있습니다.
희귀 질환의 바카라 커뮤니티 개발을 촉진하기 위해 다양한 정책, 규제 조치 및 기술이 도입되었습니다. 희귀 질환 바카라 커뮤니티 (Orphan Drugs)을 지정하는 시스템은 1983 년 미국과 1993 년 일본에서 도입되었으며 개발자에게 다양한 인센티브를 제공 함으로써이 시스템은 치료 바카라 커뮤니티의 연구 및 개발을 촉진합니다. 2019 년까지 5,000 개가 넘는 바카라 커뮤니티이 미국에서 지정된 고아였으며 그 중 700 명 이상이 승인되었습니다. 일본에서는 400 개가 넘는 바카라 커뮤니티이 고아로 지정되었으며 300 명 이상이 승인되었습니다.
반면, 일본은 공중 보건에 중대한 영향을 미쳤던 다른 국가에 비해 바카라 커뮤니티 승인 및 바카라 커뮤니티 깔개가 수년간 지연되었습니다. 보건 노동 복지부 (MHLW)와 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)은 규정에 대응하기 위해 노력하고 있으며 바카라 커뮤니티 러그는 점차 감소하고 있습니다. 그러나 다른 바카라 커뮤니티에는없는 희귀 질환 치료 바카라 커뮤니티의 발달에 다양한 장벽이 있으며 상황이 다를 수 있습니다. 실제로, 희귀 암 바카라 커뮤니티 양탄자는 다른 암 유형보다 훨씬 길다는 것이 지적되었다. 또한, 미국에서 승인 된 고아의 바카라 커뮤니티의 50% 이상이 여전히 일본에서 승인되지 않은 것으로보고되어 심각한 문제를 시사하며 일본에서는 바카라 커뮤니티 손실이 개발되지 않았거나 승인되지 않은 것으로보고되었습니다. 또한, 미국에서 지정/승인 된 고아 바카라 커뮤니티의 수가 최근 몇 년 동안 증가했으며, 이들과 일본 사이에 상당한 격차가 있었기 때문에 바카라 커뮤니티 손실이 확대 될 가능성이 있습니다.
따라서이 연구는 미국에서 승인 된 고아 의약품의 발달 상태를 분석하고, 희귀 질환 영역의 바카라 커뮤니티 손실의 경향 및 관련 요인과 R & D 모델의 발달 상태를 조사하고 일본의 원활한 바카라 커뮤니티 개발에 기여하는 요인을 식별하는 것을 목표로했습니다.

우리는 국내에서 승인되지 않은 이전에 승인 된 바카라 커뮤니티의 특성을 비교하고 조사했으며, 대부분의 바카라 커뮤니티의 대부분이 해외 회사 나 학계 (228 개 항목, 93%)에서 만들어 졌다는 것을 발견했습니다. 승인 된 바카라 커뮤니티은 주로 외국 제휴 회사에 의해 만들어졌으며, 승인되지 않은 바카라 커뮤니티은 주로 외국 신생 기업에 의해 만들어졌으며, 미국의 개발은 주로 일본의 비즈니스 기지를 가진 대규모 외국 관련 제약 회사에 의해 수행되었으며, 승인되지 않은 의약품은 주로 외국-제도 스타트 업 및 중소 기업에 의해 운반되었습니다. 또한 승인 된 바카라 커뮤니티은 미국에서 획기적인 치료*2 또는 신속한 승인으로 지정되었으며 파트너십을 통해 개발되었습니다. 일본의 시장성 (중간 피크 판매 예측 (중간))은 2,210 만 달러였습니다.
다변량 로지스틱 회귀 분석은 일본의 승인과 원산지 국적 (외국 국적), 미국의 바카라 커뮤니티 시장 승인 수상자 (MAHS)의 조직 유형 (시작), 미국의 승인시기 사이의 부정적인 연관성을 보여주었습니다. 또한, 바카라 커뮤니티 클래스 (항암제)와 파트너십 사이에는 긍정적 인 연관성이있었습니다.

상기는 희귀 질환 치료의 바카라 커뮤니티 손실이 주로 미국의 신생 기업으로의 R & D 행위자를 미국의 신생 기업으로 전환하고 R & D 전략의 관련 변화로 인해 빠르게 확장되었음을 보여줍니다. 또한 바카라 커뮤니티 손실을 교정하기 위해서는 일본 기업들에게 서양 신생 기업과의 초기 파트너십, 국내 생태계 설립을 통해 바카라 커뮤니티 발견 능력을 강화하고 제약 규제의 기본 개혁을 강화하는 것이 중요하다고 제안했다.

충족되지 않은 요구에도 불구하고 바카라 커뮤니티 손실, 드문 질병 치료 바카라 커뮤니티이 확장되고 있습니다. 이 논문은 배경을 포함한 희귀 질병에 대한 바카라 커뮤니티 손실 및 주요 R & D/비즈니스 모델과 관련된 요인을 종합적으로 분석하고 증거에 따라 해결해야 할 몇 가지 문제를 제기합니다. 바카라 커뮤니티 폐기물과 관련하여, 보건, 노동 및 복지부가 주최하는 바카라 커뮤니티 발견 능력을 강화하고 안정적인 공급을 보장하기위한 제약 규정의 구현에 관한 연구 그룹에서 조치가 적극적으로 논의되고있다. 이 연구의 결과는 바카라 커뮤니티 손실을 제거하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

*1 신생 기업 : 사회에 새로운 가치를 부여하고 새로운 가치를 가져 오기 위해 비즈니스 모델을 개발하는 회사와 기업가는 단기간에 성장하고 있습니다. 이 연구는 1990 년대 이후 제약 산업에서 신생 기업의 빠른 성장을 고려하여 1990 년 이후 설립 된 회사를 정의합니다.
*2 획기적인 치료 지정 시스템 : 심각하거나 생명을 위협하는 질병을 대상으로하는 혁신적인 치료제의 개발 및 검토를 촉진하는 FDA 시스템.
*3 라이센스 : 다른 회사가 보유한 특허권, 노하우 등을 소개합니다.
*4 License : 회사가 다른 회사에 인수 한 특허권, 노하우 등을 판매하거나 라이센스하는 것.

일본의 고아 바카라 커뮤니티 손실 증가 : 희귀 질병에 대한 추세 및 R & D 전략

Shiotani Kazuaki 1* Hayashi Nagashu 2 Sengoku Shintaro 3 Kodama Kota 4
제휴
1 Nagoya City University 대학원 예술 및 공학 대학원
2 Ritsumeikan University 경영 학부
3 도쿄 기술 연구소, 환경 및 사회 과학 학교
4 Nagoya City University 데이터 과학 학부

아카데믹 저널 이름 바카라 커뮤니티 발견 오늘
doi 번호 :https://doi.org/10.1016/j.drudis.2023.103755